{"id":65738,"date":"2025-05-14T15:00:18","date_gmt":"2025-05-14T18:00:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vagasempregosp.com.br\/?p=65738"},"modified":"2025-05-14T15:00:18","modified_gmt":"2025-05-14T18:00:18","slug":"analista-de-assuntos-regulatorios-junior-sao-jose-do-rio-preto-sp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vagasempregosp.com.br\/index.php\/2025\/05\/14\/analista-de-assuntos-regulatorios-junior-sao-jose-do-rio-preto-sp\/","title":{"rendered":"Analista de Assuntos Regulat\u00f3rios &#8211; J\u00fanior &#8211; S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto- SP"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Requisitos:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Ensino Superior Completa em Ci\u00eancias da Vida (ex: Farm\u00e1cia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia) ou Ci\u00eancias Exatas (ex: Engenharia Biom\u00e9dica, Engenharia Qu\u00edmica);<\/li>\n<li>Experi\u00eancia m\u00ednima de 1 ano em Assuntos Regulat\u00f3rios em empresas reguladas pela ANVISA, atuando com dispositivos m\u00e9dicos, medicamentos, cosm\u00e9ticos ou produtos para diagn\u00f3stico in vitro (IVDs) \u2013 incluindo est\u00e1gios com carga regulat\u00f3ria comprovada;<\/li>\n<li>Conhecimento b\u00e1sico das principais regulamenta\u00e7\u00f5es da ANVISA aplic\u00e1veis ao setor de sa\u00fade (ex: RDC 185\/01, RDC 47\/09, RDC 73\/16, RDC 665\/22, RDC 751\/22, RDC 07\/15, RDC 528\/21);<\/li>\n<li>Desej\u00e1vel familiaridade com regulamenta\u00e7\u00f5es internacionais, como FDA (21 CFR Part 820 \/ Part 314) e MDR\/IVDR (EU 2017\/745 e 2017\/746);<\/li>\n<li>Dom\u00ednio de ferramentas b\u00e1sicas como Word, Excel e PowerPoint, bem como experi\u00eancia com sistemas de gest\u00e3o documental e plataformas regulat\u00f3rias (ex: Datavisa, Solicita)<\/li>\n<li>Boa capacidade de organiza\u00e7\u00e3o, aten\u00e7\u00e3o aos detalhes, comunica\u00e7\u00e3o clara e disposi\u00e7\u00e3o para aprender em ambiente t\u00e9cnico-regulat\u00f3rio;<\/li>\n<li>Ingl\u00eas T\u00e9cnico b\u00e1sico (leitura obrigat\u00f3ria de normas, guias e documentos regulat\u00f3rios).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Descri\u00e7\u00e3o e Responsabilidades:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Profissional de n\u00edvel j\u00fanior respons\u00e1vel por apoiar, sob supervis\u00e3o, as atividades regulat\u00f3rias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria (dispositivos m\u00e9dicos, IVDs, medicamentos e cosm\u00e9ticos), com base nas boas pr\u00e1ticas regulat\u00f3rias adotadas por empresas l\u00edderes do setor de sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">As principais responsabilidades incluem:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Suporte na elabora\u00e7\u00e3o, organiza\u00e7\u00e3o e manuten\u00e7\u00e3o de dossi\u00eas t\u00e9cnicos, conforme requisitos regulat\u00f3rios nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA); Apoio \u00e0 prepara\u00e7\u00e3o de submiss\u00f5es regulat\u00f3rias, incluindo novos registros, altera\u00e7\u00f5es p\u00f3s-registro, notifica\u00e7\u00f5es e peti\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas; Aux\u00edlio na an\u00e1lise de exig\u00eancias regulat\u00f3rias e prepara\u00e7\u00e3o de respostas sob supervis\u00e3o t\u00e9cnica;<\/li>\n<li>Controle de documenta\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e atualiza\u00e7\u00e3o de sistemas eletr\u00f4nicos (ex: Datavisa, Solicita, sistemas internos de gest\u00e3o documental); Coleta e consolida\u00e7\u00e3o de dados junto \u00e0s \u00e1reas t\u00e9cnicas (P&amp;D, Qualidade, Assuntos Cl\u00ednicos, Produ\u00e7\u00e3o), garantindo alinhamento t\u00e9cnico-regulat\u00f3rio;<\/li>\n<li>Apoio \u00e0 gest\u00e3o de cronogramas regulat\u00f3rios, planilhas de controle e rotinas administrativas da \u00e1rea;<\/li>\n<li>Participa\u00e7\u00e3o em treinamentos internos de desenvolvimento t\u00e9cnico-regulat\u00f3rio, com foco em normas como RDC 751\/2022, RDC 665\/2022, 21 CFR Part 820 e EU MDR\/IVDR.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Jornada de trabalho:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Segunda a Sexta Feira das 08:00 \u00e0s 17:48 com 1 hora de almo\u00e7o<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Benef\u00edcios:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Plano de Sa\u00fade<\/li>\n<li>Plano Odontol\u00f3gico<\/li>\n<li>Seguro de Vida<\/li>\n<li>Vale Alimenta\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Vale Refei\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Vale Transporte<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cadastrar curr\u00edculo informando no assunto a vaga de interesse para o Link<br \/>\nhttps:\/\/www.empregare.com\/pt-br\/vaga-analista-de-assuntos-regulatorios-junior_114155<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Requisitos: Ensino Superior Completa em Ci\u00eancias da Vida (ex: Farm\u00e1cia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia) ou Ci\u00eancias Exatas (ex: Engenharia Biom\u00e9dica, Engenharia Qu\u00edmica); 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