Farmacêutico: Analista de Assuntos Regulatórios – São Paulo – SP

Atribuições:

  • Elaborar dossiê em formato CTD. Montar o dossiê de registro de produtos, de solicitação imediata do cliente internacional, obedecendo a legislação da autoridade sanitária do país em questão.
  • Conferir os documentos técnicos e legais, confrontando todos os dados com o registro aprovado no país solicitante e com o registro no Brasil.
  • Atender solicitações de clientes relativos aos processos em questão, seja a elaboração de dossiês, atendimento de exigências ou licitações.
  • Elaborar processos de petição de certificados de exportação com solicitação de cliente, mas prioritamente deve-se manter os certificados validos a disposição para atender licitações e registros de solicitação imediata.
  • Monitorar o processo realizado, com o cliente no exterior, a fim de tomar ciência, através de protocolos, a devida submissão do dossiê, atendimento de exigência no país solicitante.
  • Avaliar documentos que vem da área técnica, confrontar com o solicitado pelo ciente e questionar, quando necessário, esses documentos com a área técnica. Organizar o arquivo físico e eletrônico de seus processos.
  • Fazer o follow-up semanal de suas atividades.
  • Avaliar com critério todo material de embalagem envolvido nos dossiês em questão, certificando-se que estes estão segundo a última versão aprovada pela autoridade sanitária do país.
  • Elaborar o modelo de texto das artes, segundo solicitação do cliente, enviar para o departamento de desenvolvimento de embalagem, posse do layout, enviar para o cliente a fim de obter a autorização.

Requisitos:

  • Experiência nas atividades descritas.
  • Ensino Superior em Farmácia.
  • Desejável idiomas: inglês avançado – fluente / espanhol.
  • Idioma: Inglês – Fluente

Para concorrer a vaga cadastre-se no site: www.selecaoprofissional.com.br

Salário:

  • R$ 6.000,00

Benefícios:

  • Assistência Médica / Medicina em grupo, Assistência Odontológica, Restaurante na empresa, Seguro de vida em grupo, Vale-transporte

Observações:
Link da vaga: https://www.selecaoprofissional.com.br/vaga/analista-de-assuntos-regulatorios-sao-paulo-13743 (copie e cole o link em seu navegador)

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