Atribuições:
- Analisar e acompanhar projetos, participando da selação das CROs e laboratórios analíticos.
- Elaboração de protocolos de estudos clínicos, solicitações de cronograma de estudos.
- Acompanhamento e orientação nos experimentos clínicos em andamento.
- Monitoração dos prazos dos projetos e análise de relatórios finais de estudos clínicos e analíticos para aprovação, para assegurar a eficacia e total atendimento dos processos e regulamentos do departamento.
- Elaborar e estruturar relatórios e documentos técnicos, a partir da participação em pesquisas analíticas, estudos de estabilidade, validações de metodologias e similaridade, conforme legislações do MAPA e/ou guias internacionalmente aceitas, com a finalidade de registrar os dados técnicos obtidos e analisados.
- Atender as demandas regulatórias, por meio da elaboração de dossiês e protocolando processos de acordo com as instruções normativas vigente dos órgãos reguladores, portarias e decretos do ministério da agricultura, de forma a contribuir na obtenção de novos registros.
- Organizar toda a documentação relativa aos relatórios técnicos de novos produtos e de produtos existentes, mantendo material regulatório disponível e acessível aos interessados, garantindo quando necessário o atendimento das solicitações de documentação administrativa da empresa.
- Realizar a elaboração de documentações e ofícios em geral a serem encaminhados aos órgãos regulatórios, redigindo documentos exigidos pelos órgãos reguladores, com objetivo de direcionar a documentação para assinatura do responsável técnico.
- Elaborar e consolidar dados orçamentários, por meio de lançamentos em planilhas, afim de fornecer informações assertivas para controle de despesas do departamento.
- Realizar acompanhamento em estudos de campos, verificando a execução das boas práticas clínicas, adequações, bem estar dos animais, aplicação de testes, entre outros fatores pertinentes a área, com objetivo de garantir que o estudo seja realizado conforme os parâmetros previamente estabelecidos e acordados no protocolo de estudo clínico.
Requisitos:
- Ensino Superior Completa em Medicina Veterinária;
- Trabalho em equipe.
- Organização.
- Comunicação.
- Vivência na área e conhecimento da legislação do MAPA.
- Outros idiomas e especialização serão diferenciais.
Salário:
- A combinar
Benefícios:
- a combinar
Observações:
- Contrato: CLT (Efetivo)
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